资本市场的一场“预期狂欢”，在数据面前暂时走向了失灵。
5月10日，信立泰公布了其重磅创新药JK07治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF II期临床阶段性数据。一句“组间差异未达到统计学显著性”，像一记深水炸弹投入资本市场，将持续昂头的股价骤然拖入冰点。
次日，信立泰开盘即“一字”跌停，单日市值蒸发约53亿元，今日再度触及跌停。较4月18日时的70.5元高点，已跌去45%。在H股上市前夕，这对信立泰而言无疑是一个不小的打击。
自2019年起，信立泰被集采重创，沉寂了整整五年。2024年以来，凭借恩那罗、复立坦、信超妥等多款创新药，曾经的仿制药龙头一步步从谷底爬出，蜕变为创新药白马股。过去一年，其股价从300亿元一路飙升至700亿元关口。
进入2025年，随着JK07逐步逼近数据读出窗口，市场对其估值想象的预期被不断放大。然而，“产品成色尚未验证，市场预期先行”的模式，始终如同一把达摩克利斯之剑高悬于顶。当临床数据最终未能匹配资本市场的狂热预期，市场便毫不犹豫地用脚投票，将此前累积的热度摔得粉碎。
这一事件，给整个创新药行业留下了哪些不可回避的警示？
这场过山车之后，信立泰究竟成色几何？
高潮时刻，反转时刻
过去一年来，可以说JK07以一己之力，撑起了信立泰在资本市场的大部分想象空间。
JK07是一款NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，瞄准的是“慢性心力衰竭”这个全球性难题。据统计，2024年全球心衰患者超过6000万，中国患者超过1500万。随着人口老龄化加速，这个数字还在持续攀升。
心衰赛道向来是创新药重磅炸弹的“摇篮”，诺华的诺欣妥就是最好的例证。作为全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），诺欣妥的全球销售额从2017年上市之初的5.07亿美元，一路猛增至2024年的78.22亿美元，成为心衰赛道名副其实的王者。
2020年，JK07连续完成中美两地临床准入，成为信立泰首个中美双报的创新生物药，适应证覆盖HFrEF（射血分数降低的心力衰竭）与HFpEF（射血分数保留的心力衰竭），核心定位是“激活心肌细胞，修复损伤通路”。
值得一提的是，目前主流的心衰药物致力于减缓心脏负荷、延缓恶化进程，尚未有一款能从心肌修复层面改变疾病进程的重磅药物出现。
JK07的野心，就在于此。
NRG-1是一个难以成药但极具治疗潜力的靶点。作为人体天然存在的一种信号蛋白，它可以促进心肌细胞的生长、存活和修复，从而达到逆转心室重构、改善心功能的根本治疗效果。不过，重组NRG-1蛋白疗法在激活有益靶点HER4的同时，也会激活副作用靶点HER3，带来严重的肝毒性和胃肠道耐受问题。
为此，JK07采用了一种颇为精巧的分子设计：将一个攻击性的HER3抗体片段融合到NRG-1上，精准地选择性激活HER4/ErbB4受体，同时阻断HER3/ErbB3受体。这一设计，构成了JK07作为FIC候选药物的核心技术壁垒，也成为其开辟心衰治疗新格局的想象空间。
2025年9月底，其II期临床试验（RENEU-HF）的HFrEF适应证患者全部入组完成。RENEU-HF 研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究。
就在此时，JK07逐渐走到“数据即将出炉”的紧张关口，市场情绪也彻底爆发，市场普遍期待其验证“下一个诺欣妥”的潜力。
2025年下半年以来，多家券商对JK07给出了极为乐观的预测，例如“有望颠覆全球心衰市场格局”“心衰领域首个进入临床的抗体融合蛋白”这类判断。2025年6月末，持有信立泰的机构数量突破500家。
2025年9月，信立泰在深圳的一场研发开放日上，更是抛出了一个令全场为之一振的数字：JK07若成功上市，全球销售额有望达到200亿美元。会后首个完整交易日，信立泰股价便大涨；次日更是触及涨停，股价创下历史新高。
可以说，所有的预期管理，JK07数据公布前被推到了高潮，却也在5月10日走向了反转。
具体来看，RENEU-HF的主要终点是HFrEF队列从基线到第26周左心室射血分数（LVEF）的变化；同时，研究还采集了堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）和六分钟步行距离（6MWD），作为III期临床主要终点的患者临床结局评估指标。
目前结果显示，KCCQ和6MWD都出现“具有临床意义的改善”；不过，最关键的LVEF虽“较安慰剂组均显示出改善趋势”，但各剂量组间差异未达统计学显著性。
据悉，在5月11日下午信立泰紧急召开的投资者交流会上，公司明确了LVEF改善趋势明显，尤其对低于30%的严重患者，但市场显然没有买单。
毕竟市场的预期定价，从来不是“具有改善趋势”，而是“颠覆性突破”。
信立泰，何以“阳谋”？
尽管JK07带来预期反转，但“百亿心衰药梦碎”的市场叙事，依然值得品味。
信立泰成立于1998年，2009年在深交所挂牌上市。它的故事，要从一款叫做“泰嘉”的药片说起。
2000年，信立泰研发的国内首款硫酸氢氯吡格雷片“泰嘉”，抢在原研药赛诺菲波立维上市前获批，享有长达八年的保护期。凭借这款血小板凝聚药物，信立泰一举确立了国内心血管领域的龙头地位。
此后近二十年，泰嘉成为公司的“现金牛”，支撑着信立泰的持续扩张。2018年，公司创下营收46.52亿元、扣非净利润14.05亿元的历史新高，泰嘉走到巅峰时刻。
转折往往比预想中来得更快。
2019年，“泰嘉”作为第一批进入国家集采的大品种，遭遇丢标。这对一款贡献公司超大半营收的核心产品而言，几乎是毁灭性打击。2019年。信立泰净利润腰斩，2020年再暴跌超过90%，扣非净利润仅剩386万元。
在至暗时刻，信立泰股价从高点坠落，市场悲观情绪弥漫。当时或许没有人能预料到，这恰恰是信立泰否极泰来、大象转身的起点。
先是早在2013年引进的1类新药阿利沙坦酯（信立坦）挑起营收的重担。作为国内首个自主研发的ARB类降压药，信立坦用于轻、中度原发性高血压治疗。2017年纳入医保后持续放量，2021年销售额破10亿元，2024年达15亿元，已成为国内最畅销的ARB药物。
而后，信立泰开始了“一年一款创新药”的节奏：2023年末，恩那罗上市，2024年，复立坦上市，2025年，信超妥上市。其中，信超妥是国内首款、全球第二款ARNi类药物，对标诺华年销售额78亿美元的诺欣妥。
凭借多年的创新转型，信立泰已然成为中国药企穿越集采周期的典型样本。2024年，信立泰创新药占药品收入比重首次超过40%，2025年正式突破50%，创新药收入同比增长47.25%。
不容否认的是，信立泰的转型路径本身没有问题，从泰嘉到信立坦，从信超妥到JK07，它正在成为中国心血管慢病领域最具研发纵深和商业化能力的公司之一。
与此同时，JK07也远未到“宣判死刑”的程度，这项II期剂量探索研究没有承载起市场对“颠覆性突破”的全部期待，但重症亚组中的积极信号与KCCQ的明确改善，恰恰为III期方案指明了更精准的方向。
但对于行业而言，问题的关键从来不在于JK07数据本身的好坏，而是一道关于市场预期管理的必答题。
在2025年9月的那场研发开放日，信立泰抛出“全球销售额有望达到200亿美元”这一数字，无疑将市场情绪推向了沸点。但试想，一个尚处于II期临床阶段，是否能够用如此精确且惊人的天花板来提前锚定市场预期？
九死一生的创新药研发本就充满未知，因为临床试验不理想而一夜市值腰斩的先驱更是历历在目。历史已经一次次地告诉信立泰，创新药的“阳谋”从来不是在二级市场玩“花活”，而是创新产品究竟有没有“真底色”。当一家公司主动给资本市场画出一张过于宏大的饼，它就不得不承受预期落空后的反噬。
股价可以反映创新的价值，但不能成为创新的向导。真正成熟的以创新为导向的药企，应当学会与市场保持一种“有温度的隔绝”——审慎进行预期管理，守住产品力的根本，不被二级市场牵着走。
如今，JK07的最终答卷尚未上交，信超妥的放量曲线也刚刚起笔。信立泰那句“中国高血压用药第一品牌”的口号能否喊得嘹亮，仍然值得市场耐心期待。
尚红网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
